“科兴董事长尹卫东：新冠病毒灭活疫苗7月份试生产”

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5月10日，记者在中国企业品牌日北京分会场采访科兴控股董事长尹卫东时表示，科兴研制的新型冠状病毒灭活疫苗已完成一期二期临床试验，拟于7月试制。

目前，我国已有4支新型冠状疫苗获准临床试验，其中包括科兴控股北京科兴中维生物技术有限企业研制的疫苗克尔来福。

尹卫东在实验室展示了新型冠状病毒模型，介绍了新型冠状灭活疫苗原理。 回答者的提供图

已经有700多名志愿者注射了科兴疫苗

新京报:目前有多少志愿者接种了灭活疫苗？

尹卫东:我们的一、二期临床研究于4月16日在江苏省徐州市睢宁县正式开始。 其中，一期临床144名志愿者，二期临床600名志愿者。 研究者每天都有报告，注意志愿者是否有副作用。 目前没有收到严重不良反应的报告，表明疫苗的安全性良好。 当然，这项研究是非常严格的，也要进行双盲测试，揭盲，结果也要向国家药监局报告。

新京报:最近，你们的科研团队在《科学》杂志上发表了论文，可以大致介绍一下你们的成果吗？

尹东:这篇论文介绍了我们的新冠病毒灭活疫苗的临床前研究。 我们用恒河猴进行了实验。 这是离人类最近的实验动物。 接种疫苗的恒河猴在受到高浓度新品种病毒攻击时，病毒量明显减少，7天后未发现病毒，证明感染的恒河猴受疫苗保护。 这是令人鼓舞和兴奋的成果，我的许多海外朋友打来电话，国际媒体也经常报道这个结果。

北京将开辟产业基地，7月进行试产

新京报:我们什么时候可以使用新冠疫苗？

尹卫东:这个问题在世界各地都非常引人注目，所以我不能用具体的时间回答你，但可以粗略地推论一下。 常规状态下的疫苗研究，一期、二期、三期依次展开，特别是三期临床，需要观察对照组和疫苗组在一个流行周期内的发病率变化，这可能需要一到两年、三年的时间。

但是新型冠状病毒不同。 我们从1月开始发现这种病毒，到今年5月进入二期临床研究。 这个速度非常快。 而且，我们也不是团队，是公司在做。 中国灭活疫苗已有2、3家公司进入临床阶段，可以将大量数据提供给药品监管机构和政府评估疫苗的安全和比较有效性。 如果这个数据政府和监管机构成立，实际上就会上市。

新京报:除了疫苗的开发，我们还在做那些事业来推动疫苗的上市？

尹卫东:政府和药监部门正在不断判断每一步的研究结果，根据研究结果和风险判断，批准或紧急采用这种疫苗。 目前，从世界卫生组织到我国联防联控，都在密切跟踪疫苗研发的每日结果。 如果能尽早应用的话，我想在安全保障和比较有效的前提下，一定会尽早提供。

疫苗开发是一项整体行动，北京市做出了非常大的战术部署，在大兴医药园为我们开辟了近7万平方米的产业化基地，生产现场全天候建设，预计我们将于7月投入试生产。

5月10日，尹卫东参加了中国企业品牌日北京分会场活动。 回答者的提供图

目前病毒变异尚未影响疫苗的比较有效性

新京报:新型冠状病毒变异在疫苗研发上有点困难吗？

尹卫东:这是科学问题，新型冠状病毒确实变异了，但实际上每个病毒的基因序列都不同，核酸序列有变化。 就像我们每个人都不一样一样。

我们科兴中维在做研究时，使用了从最初感染的国人身上提取的毒株。 有武汉、北京、浙江等地的毒株。 我们进行了分解。 这些毒株核酸序列有变化，但这种病毒本身不变。 还是那个病毒？ 疫苗制造的抗体也可以中和这种病毒。

随着疫情的传播，我们从来自意大利、西班牙等国家的患者中分离出了十几株病毒。 我们进行了比较研究，从6个不对称时期、不同国家的输入病例中提取的病毒毒株，都可以用我们疫苗免疫的血清中和。

虽然全球新冠毒株核酸序列存在差异，但结果我们的疫苗有保护作用。 当然，我们也需要密切监测新型冠状病毒的变异趋势，随时进行研究和调整。

目标是与病毒而不是国际竞争

新京报:目前新冠疫苗的全球研究进展如何？

尹卫东:我们国家的新冠疫苗开发布局了五条技术路线。 目前，世界上至少有8种新冠疫苗进入临床研究阶段，中国有4种。

如果使用新技术，我们一定会使用，所有的道路都通向罗马。 科兴已经在做其他途径的疫苗研究，现在灭活疫苗最有效，进度最快。

新京报:从全世界来看，我国的疫苗研究现在处于什么位置？

尹卫东:这是一场战斗，全人类和病毒的战斗。 虽然到目前为止疫苗没有用，但是我们没有比病毒跑得更快。 病毒已经感染了3400万人，在最发达的美国有100万人以上的病例。

所以我们的目标不是竞争第一，不是获取特征，不是开发疫苗。 我们的目标是控制疫情。 这也是我们中国在联合防务联合中扮演的重要角色。 其次，我们必须广泛开展国际合作，将我们的疫苗应用于不同的国家和地区。 只要对方国家许可或认可。

世界卫生组织(世卫组织)正在推进，中国政府也在推进，我们通过在越来越多的疫情国家研究和应用疫苗，使中国的疫苗在国际疫情防控中发挥作用。 如果接种疫苗速度迟早超过病毒感染的速度，人类就会变得健康，也就不需要每天戴口罩了。

5月10日，尹卫东参加了中国企业品牌日北京分会场活动。 回答者的提供图

sars疫苗一期临床结束就停止研究开发

新京报:新冠疫苗和当年sars疫苗的研制有什么区别？

尹卫东:新冠和sars防控的不同可以说是天壤之别。 sars出现后，我们马上把它关掉，变成了地区性的瘟疫，进行了疫苗的开发。 由于疫情得到控制，sars疫苗在一期临床结束后停止了疫苗的研制。 但新冠不同，虽然新型冠状病毒大爆发在国内得到了非常有效的控制，但世界各地疫情不断发现，且出现了非常严重的暴发。 这个时候，社会和公众对疫苗的期望非常大。

新京报:与17年前相比，中国的疫苗开发有那些进步？

尹卫东:无论从基因、分子生物学等生物相关技术，还是疫苗产业平台，我们现在与17年前相比都不是数量级，而是指数级的变化。

然后是我们疫苗的产业水平。 现在，我们已经有很多品种在世界上注册了。 特别是我们正在科兴的甲肝疫苗，已经被世界卫生组织事先认证了。 我们现在在30多个国家注册，在10多个国家和国际组织实现了疫苗的出口。 也就是说，我们的产业平台已经和世界水平同步了。

:刘骄傲审查篇: admin